FDA-godkännande för Lipogems

FDA har nu officiellt accepterat Modul 1 i den pågående PMA-ansökan för Lipogems, en innovativ metod riktad mot att behandla smärta och funktionsnedsättning vid knäartros. Detta är ett första steg i certifieringsprocessen och utgör en betydande milstolpe i utvecklingen av nya, regenerativa behandlingar.

För oss på Elitortopedi, som redan arbetar med stamcells behandlingar mot artros och andra ortopediska besvär, signalerar detta en positiv utveckling för cell baserade behandlingar. Godkännandet stärker förtroendet för att innovativa metoder kan erbjuda effektiva alternativ för att minska smärta och förbättra livskvaliteten hos våra patienter.

Vi ser fram emot att följa utvecklingen och fortsätta integrera banbrytande lösningar inom ortopedisk behandling. Detta steg är en viktig del i resan mot att erbjuda fler och bättre behandlingsalternativ för artros patienter.

Människor med artros, förslitnings- eller idrottsskador lider ofta av smärta och nedsatt funktionalitet i åratal, men kan nu med en ny metod få livet åter snabbare än tidigare! ACP Max heter den revolutionerande vidareutvecklingen inom PRP-behandling som nu genom kliniken Elit Ortopedi och dr Georg Ferm nått Sverige.

– Vid biologiska behandlingar använder vi kroppens eget material för att kunna läka. Redan tidigare har en metod kallad PRP medgett en förbättring av livskvaliteten hos dessa patienter. PRP står för Platelet Rich Plasma, alltså blodplättsrik plasma, och vad vi gör är att vi genom centrifugering ökar koncentrationen av dessa blodplättar som är så viktiga för kroppens egen läkning. Det som är fantastiskt med det nya ACP Max-systemet är att det möjliggör en större blodtagning med hjälp av en unik dubbelspruta med dubbelspin-design. ACP Max-systemet kan ge hela fyra till fem gånger högre koncentration av de för läkningen så viktiga blodplättarna, säger dr Georg Ferm som är Överläkare och specialist i ortopedi och bio-ortopedi samt grundare av den ledande kliniken Elit Ortopedi i Stockholm. Han är även läkare åt proffsboxningskommissionen, och medicinsk rådgivare åt Vasalunds IF och har ett stort idrottsintresse.

– De vi hjälper blir så fantastiskt glada och tacksamma över att bli smärtfria och återfå funktion. De får en förbättrad livskvalitet helt enkelt. Vi har generellt två olika patienttyper, dels de som drabbats av åldersrelaterade krämpor som artros i exempelvis knä, fotled, höft eller axel, och dels idrottsutövare som drabbats av skador, och båda grupperna får väldigt goda resultat, berättar han.
Skräddarsydd behandling

– Det som är så fantastiskt med den här typen av biologiska behandlingar, eller regenerativ ortobiologi som det också kallas, är att den inte som många andra medicinska behandlingar bara drar alla över en kam, utan är individspecifik. Behandlingen är alltså skräddarsydd för den enskilda patienten och därmed både effektivare och säkrare, säger Georg som tror att all PRP-behandling i framtiden blir så effektiv som ACP-max.

Rent konkret går behandlingen ut på att blodet som tas från patienten körs i en centrifug som kan separera de olika celltyperna och lagren som innehåller patientens blodplättar. Det är dessa blodplättar, men i högre koncentration, som sedan injiceras. Blodplättarna frisätter kroppens anabola steroider, och det är dessa tillväxtfaktorer och proteiner som driver på läkningen som till exempel kan bilda nytt friskt brosk i ett artrosinflammerat knä.

Enda kliniken i sitt slag
I dagsläget är Elit Ortopedi den enda kliniken i norra Europa som erbjuder behandling med ACP-max. Dr Georg Ferm har ett stort internationellt nätverk och reser regelbundet till några av världens mest avancerade kliniker för kunskapsutbyte med andra ledande specialister.
– PRP-behandling, av vilket ACP-max är det allra senaste, har funnits i många år nu, och är noggrant studerat. PRP har erhållit högsta bevisklassen 1A som finns i medicin, och betraktas som helt säker, säger Georg och berättar att fördelarna med ACP max är att den kräver färre antal behandlingar med sprutor och medger att fler patientgrupper och tyngre skador kan behandlas än tidigare.
-Det är fortfarande en relativt dyr behandling. Många elitidrottsmän har ju idrottsförsäkringar, men på sikt hoppas vi att prisnivåerna sjunker. Det brukar fungera så att utvecklingen medger att allt fler får tillgång till nya innovationer på sikt.

Alternativ till operation
– De patienter som kommer hit till Elit Ortopedi och söker hjälp för sina artrosbesvär har ofta haft problem i många år. Det kan röra sig om fem till tio år av att slussas runt i vården där man fastnar i en spiral av fysioterapi, rehab, smärtstillande och antiinflammatorisk medicin och kanske också kostsamma alternativa behandlingar. Det är klart att många hinner bli uppgivna. Köerna för operation är långa, om man ens kommer så långt att man träffar en kirurg och erbjuds detta. Operation är det sista alternativet. För många kanske operation inte heller är aktuellt av olika skäl, och då är PRP och ACP max-behandling ett snabbare alternativ, säger Georg men tillägger:
– Resultaten är alltså fantastiska, man kan räkna med att återfå vardagsfunktionalitet, men sedan ska man inte ha för höga förväntningar. Resultaten beror på din ålder och din fysiska status innan funktionsnedsättningen. Det går alltså inte att få ett knä med en trettioårings funktion hos en femtioåring, men ett artrosfritt, femtioårigt knä kommer att hålla för många års rörelse utan smärta.
Jag brukar säga att har du inte kunnat springa marathon tidigare så är det inget du kan förvänta dig efter behandling heller. Som vid alla behandlingar gäller också att förutsättningarna förbättras av att patienten har en hälsosam livsstil, med rehab, träning och hälsosamma vanor.

Ett hoppfullt budskap
Vi lever i en tid när många äldre är mer aktiva än förr, och också förväntar sig att kunna fortsätta leva ett aktivt liv längre. Dagens 70-åringar kan vara i samma form som 50-åringar var för ett par decennier sedan. Men med högre grad av aktivitet såsom löpträning, gympass och bollsporter kommer också fler skador. Av alla patienter som kommer till Elit Ortopedis klinik i Stockholm är ca 60% mellan 55–65 år och har artros i knäet. I den allmänna sjukvården får de vanligtvis besked om att de bör ändra sin livsstil eller att de med stigande ålder inte kan träna som förut. De som söker upp dr Georg Ferm och Elit Ortopedi är glatt överraskade att få höra att detta inte stämmer, utan att de på relativt kort tid och efter bara ett par behandlingar kan förvänta sig att återuppta sina aktiviteter igen. Dr Georg Ferm har själv skrivit protokollet för behandlingarna, och han tillägger att vissa patienter efter initial behandling kan vara gynnade av en årlig injektion för att hålla besvären i schack och fortsätta ha bra funktionalitet.
-Jag har så många glada patienter som är tacksamma över att de fått en ny chans på livet. Det känns roligt och är ett hoppfullt budskap till de som ännu inte hittat hit, säger Georg avslutningsvis.

Att behandla artros med stamceller är en mycket effektiv, evidensbaserad metod inom så kallad regenerativ ortobiologi. Regenerativ ortobiologi betyder att man förstärker och använder kroppens eget sätt att läka. Metoden med stamcellsbehandling erbjuds på Elit Ortopedis klinik i Stockholm.  

– Stamcellsbehandling är den mest effektiva metoden som finns idag, när det gäller att få kroppen att självläka. Resultaten vi ser hos de patienter vi behandlar är oerhört positiva, effekten som uppnås med stamcellsbehandling vid knäartros är i många fall jämförbar med kirurgi, säger överläkare Dr. Georg Ferm, klinikchef, Elit Ortopedi.  

Att leva med artros i exempelvis knä, fotled, höft eller axel är förknippat med smärta, försämrad livskvalitet och kan även ge andra hälsoproblem, som nedstämdhet och viktuppgång. 

– Många patienter som kommer till Elit Ortopedi och söker hjälp för sina artrosbesvär har haft problem i många år. Vissa känner sig uppgivna efter månader och år av rehab. En del har erbjudits operation, men tvekar.

Artrospatienter som avböjer operation träffar oftast aldrig en kirurg inom den allmänna vården, vilket innebär att vårdkedjan bryts innan patienten träffat specialistutbildade läkare. 

– Detta gör att många artrospatienter hamnar i limbo, de fastnar i en spiral av fysioterapi, rehab, smärtstillande och antiinflammatorisk medicin och kanske också kostsamma alternativa behandlingar.

En anledning att många tvekar att låta sig opereras är att många patienter saknar förtroende för den allmänna vården, att man är rädd för komplikationer, eller att man känner allmän ängslan inför kirurgi. 

– Jag har själv arbetat i många år som ortopedkirurg inom den allmänna vården, Sverige är världsledande på detta område. Så de patienter som väljer operation får en mycket hög kvalitet, men man måste ha respekt för att alla inte vill lägga sig under kniven eller ha proteser inopererade i kroppen. Dessutom har man, om man låter sig opereras, stängt dörren för alla ortobiologiska behandlingar, som PRP och stamcell. 

Kroppens egen läkemetod 

Behandling med stamceller är ett bra alternativ för patienter med smärtsam artros. Resultatet är ett liv utan smärta, med möjlighet till samma livsstil som innan besvären började. Behandlingen utförs i olika steg, där man först ger patienten avancerad PRP-behandling för att dämpa inflammationen. Efter detta skördas stamceller och i sista steget injiceras dessa i den artrosangripna leden.  

– När stamcellerna har injicerats i leden så skapar de förutsättningar för läkning och för att det ska kunna bildas nytt, friskt brosk, precis som kroppen gjorde innan man blev äldre eller leden blev utsliten av andra anledningar.  

Det finns inga som helst kända biverkningar med stamcellsbehandling.

– Det är ju bara kroppens eget material som används, vi tillsätter ingenting. Patienten kan promenera ut från kliniken direkt efter behandlingen.  

Stamcellsbehandling används framför allt för två typer av skador: 

1. Svår artrosgrad i höft, knä, fotled (Dr. Ferm har även framgångsrikt behandlat artros i axelleder) 

2. Svåra senskador, främst fötter och vader hos idrottsmän- och kvinnor som tävlat på elitnivå 

Hela proceduren för en stamcellsbehandling tar cirka två månader. Det slutliga steget är att stamceller skördas från fettceller från patientens buk och prepareras i en särskild apparat för att få fram själva stamcellerna.  

– När stamcellsmaterialet är preparerat sprutas det in i det aktuella området och kroppens egen läkning tar över.   

Prognosen, ett liv utan smärta och besvär 

Stamcellsbehandling vid artros i knä, höftleder, fotleder eller axlar är ett bra alternativ med mycket goda prognoser för den som vill fortsätta leva ett aktivt liv, fri från smärta och besvär – utan att låta operera in proteser. De flesta som investerar i stamcellsbehandling är mellan 50 och 75 år men det går utmärkt att göra även om man är yngre eller äldre. 

– En stamcellsbehandling är en investering i din kropp. Behandlingen återställer funktionen i dina leder och gör att din livskvalitet och ditt liv blir lika bra som innan besvären började, relativt din ålder. Det går alltså inte att få ett knä med en trettioårings funktion hos en femtioåring, men ett artrosfritt, femtioårigt knä kommer att hålla för många års rörelse utan smärta. 

Som vid alla behandlingar är patientens engagemang och intresse för sin rehabilitering viktig.  

– Förutsättningarna för fortsatt smärtfrihet maximeras alltid när patienter har en hälsosam livsstil, med rehab, träning och hälsosamma vanor.  

De patienter som investerat i en stamcellsbehandling är generellt högt motiverade att förvalta den. 

– De flesta patienter jag behandlar med stamcellsinjektioner är fysiskt aktiva människor och gläds åt att återigen kunna röra på sig, träna och njuta av samma fritidsaktiviteter som tidigare i livet, säger överläkare Dr. Georg Ferm, klinikchef, Elit Ortopedi.

Läs mer om behandling av artros här

Välkommen att boka tid för en undersökning.

Den här artikeln publicerades ursprungligen i DN Innovation.

Artikel om Elit Ortopedi i Nordic Wellnes Magazine. Läs artikeln här.

Att PRP-behandling är något som har funnits ganska länge i USA och Europa men som fortfarande inte har slagit igenom i Sverige är något som tidningen Dagens Industri Innovation har uppmärksammat och kontaktade därför Dr Georg för en intervju. Artikeln kan ni läs här.